請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用
【產(chǎn)品名稱】 熱敷貼
【規(guī)格型號(hào)】Ⅰ型（140mm×100mm）、Ⅱ型（130mm×100mm）、Ⅲ型（130mm×90mm）、Ⅳ型（100mm×80mm）
【性 能】
1 尺寸
熱敷貼規(guī)格尺寸應(yīng)符合表1規(guī)定。
表1 規(guī)格尺寸表
單位：mm
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型號(hào)
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尺寸
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長(zhǎng)度
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寬度
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允差
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Ⅰ
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140
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100
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±5%
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Ⅱ
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130
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100
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±5%
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Ⅲ
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130
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90
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±5%
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Ⅳ
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100
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80
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±5%
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2 外觀
熱敷貼的內(nèi)、外袋包裝整齊，不準(zhǔn)許破裂；印刷清晰，不得脫落。
3 外包裝的密閉性
將包裝完整的熱敷貼沉入水中，減壓1min，不準(zhǔn)許有氣泡連續(xù)產(chǎn)生。試驗(yàn)后內(nèi)部應(yīng)無(wú)試驗(yàn)用水滲入。
4 內(nèi)袋抗跌落
將熱敷貼內(nèi)袋置于1.5m高處，使其自由落下到地面上10次，不得開(kāi)裂。
5 包裝袋拉張強(qiáng)度
5.1 內(nèi)袋拉張強(qiáng)度
熱敷貼內(nèi)袋在橫向、縱向50N拉力下，不準(zhǔn)許出現(xiàn)破損。
5.2 外袋拉張強(qiáng)度
熱敷貼外袋在橫向、縱向30N拉力下，不準(zhǔn)許出現(xiàn)破損。
6 外袋材料的氣密性
6.1 熱敷貼的外袋的透濕性
水蒸氣透過(guò)率≤4.0 g/(m2•24h)。
6.2 熱敷貼的外袋的透氧性
氧氣透過(guò)量≤12 cm3/(m2•24h•0.1MPa)[相當(dāng)于6.1×10-14mol/(m2•s•Pa)]。
7 溫度特性
7.1 最高溫度
熱敷貼的最高溫度為49℃，允差為±5℃。
7.2 升溫時(shí)間
熱敷貼的升溫時(shí)間應(yīng)≤20min。
7.3 持續(xù)時(shí)間
熱敷貼的持續(xù)時(shí)間應(yīng)≥8h。
7.4 溫度保證時(shí)間
熱敷貼的溫度保證時(shí)間應(yīng)≥持續(xù)時(shí)間的50%。
8 粘貼性能
熱敷貼的粘貼部分應(yīng)有良好的持粘性，在溫度特性測(cè)試試驗(yàn)后不得有脫落現(xiàn)象。
9 剝離強(qiáng)度
熱敷貼背襯層剝離強(qiáng)度按YY/T0148-2006中附錄B試驗(yàn)時(shí)，粘貼膠帶每1cm寬度所需的平均力應(yīng)不小于1.0N。
10 有效期及臨近效期產(chǎn)品的溫度性能
熱敷貼的有效期為兩年，臨近有效期產(chǎn)品的溫度性能應(yīng)滿足7的要求。
【結(jié)構(gòu)】熱敷貼由原料層、壓敏膠層和無(wú)紡布層三部分組成。原料層由還原鐵粉、膨脹蛭石、活性炭、工業(yè)鹽、水組成，壓敏膠層由醫(yī)用膠帶和防粘紙組成，無(wú)紡布層由不織布和透氣膜組成。
【適用范圍】用于促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。
【使用說(shuō)明】沿缺口撕開(kāi)外包裝袋后取出內(nèi)袋，剝?nèi)ケＷo(hù)紙后貼在需要理療或熱敷部位的內(nèi)衣外側(cè)（避免與皮膚直接接觸），鋪平即可。
【機(jī)理】本產(chǎn)品使用自發(fā)熱技術(shù)，釋放大量熱輻射波，熱輻射對(duì)促進(jìn)血液循環(huán)、舒經(jīng)通絡(luò)、祛風(fēng)散寒、調(diào)和氣血有良好的理療作用。
【禁 忌 癥】
1.皮膚病患者、糖尿病患者、血液循環(huán)不良者，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或藥劑師的指導(dǎo)下使用。
2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品在外袋拆封后發(fā)熱，請(qǐng)?jiān)谑褂们霸俅蜷_(kāi)。
2.急性軟組織損傷者，請(qǐng)?jiān)?span lang="EN-US">24小時(shí)后使用。
3.孕婦及嬰幼兒慎用。
4.請(qǐng)勿直接貼于皮膚上使用。
5.請(qǐng)勿在就寢時(shí)使用。
6.熱敷部位局部出現(xiàn)發(fā)紅、灼熱屬正常現(xiàn)象，產(chǎn)品取下后現(xiàn)象自然消失。
7.產(chǎn)品內(nèi)容物若不慎接觸到眼睛，應(yīng)以大量清水沖洗，如長(zhǎng)時(shí)間感
到不適，應(yīng)求醫(yī)診治。
8.請(qǐng)妥善保管本品，避免使產(chǎn)品的真空塑料包裝袋損傷或破壞導(dǎo)致產(chǎn)品失效。
9.產(chǎn)品為一次性使用，用后棄置，不允許重復(fù)使用。
10.請(qǐng)?jiān)谟行趦?nèi)使用。
【包 裝】1貼×2袋/小盒×10小盒/中盒×10中盒/箱。
【貯存方法】室溫保存，避免強(qiáng)光直射。請(qǐng)置于兒童接觸不到的地方。
【有 效 期】兩年
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20192090655
【生產(chǎn)許可證號(hào)】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150003號(hào)
【產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)】豫械注準(zhǔn)20192090655
【說(shuō)明書(shū)修訂日期】2021年11月20日
【生產(chǎn)企業(yè)及注冊(cè)人】
企業(yè)名稱：河南羚銳制藥股份有限公司
住 所：河南省新縣將軍路666號(hào)
生產(chǎn)地址：河南省新縣羚銳工業(yè)園區(qū)
郵 編：465550
電 話：0376-2798218 2988888
傳 真：0376-2798218
【售后服務(wù)單位】河南羚銳制藥股份有限公司